PRINCIPLE Trial Collaborative Group None., Dorward J., Yu L-M., Hayward G., Saville B., Gbinigie O., Van Hecke O., Ogburn E., Evans P., Thomas NPB., Patel M., Richards D., Berry N., Detry M., Saunders C., Fitzgerald M., Harris V., Shanyinde M., de Lusignan S., Andersson M., Butler C., Hobbs FDR.