PRINCIPLE Trial Collaborative Group ., Dorward J., Yu L-M., Hayward G., Saville B., Gbinigie O., Van Hecke O., Ogburn E., Evans P., Thomas NPB., Patel M., Richards D., Berry N., Detry M., Saunders C., Fitzgerald M., Harris V., Shanyinde M., de Lusignan S., Andersson M., Butler C., Hobbs FDR.